Poklicni standard

Naziv:

Upravljalec/upravljalka v logistiki farmacevtske industrije

Status:

Objava

Datum objave sklepa ministra:

6.11.2019

Predhodniki:

Klasius-P16:

Farmacija (0916)


1. Ime in koda poklicnega standarda

Upravljalec/upravljalka v logistiki farmacevtske industrije (23626300)

2. Ime in koda poklica


3. Raven zahtevnosti

(III)

4. Poklicne kompetence

Kandidat je zmožen:
  • pripraviti, izvesti in kontrolirati lastno delo skladno s standardi kakovosti dela v farmacevtski industriji,
  • samostojno sprejeti in paletizirati vhodne materiale,  polizdelke in končne izdelke, pri čemer ravna odgovorno in ekonomično,
  • pod nadzorom tehnika skladiščiti materiale, polizdelke in končne izdelke, skladno z zakonom o kemikalijah in s standardom dobre proizvodne prakse,
  • pod nadzorom tehnika pripraviti in oddati surovine, ovojnine in polizdelke v proizvodni obrat ter končne izdelke kupcu skladno z dobro distribucijsko prakso,
  • pod nadzorom tehnika označiti material,
  • samostojno zagotavljati kakovost dela skladno z navodili,
  • vzdrževati osebno higieno in čistočo delovnega mesta,
  • skrbeti za opremo, ki jo uporablja, z vidika nadzorovanja, manjšega vzdrževanja in končnega čiščenja opreme, s čimer je zagotavljena njena nemotena uporaba,
  • komunicirati z nadrejenim in s sodelavci ter upoštevati poslovno etiko in vrednote podjetja,
  • pravilno in varno izvajati ukrepe, ki zagotavljajo sprejemljivo stopnjo tveganja za nastanek zdravstvenih težav in za nastanek požara oziroma eksplozije pri izvajanju dela, ter dela izvajati tako, da so količine odpadkov čim manjše in nastale odpadke sortirati skladno s predpisi.


5. Opis poklicnega standarda

Področje dela Ključna dela Spretnosti in znanja
Priprava dela oz. delovnega mesta pripravi delovno mesto z upoštevanjem delovnega razporeda
  • načrtuje lastno delo z upoštevanem razporeda dela nadrejenega
  • pripravi delovno mesto
  • pozna standardne delovne postopke
  • pozna delovno opremo in delovne stroje
  • pozna in spoštuje pravila vstopanja in izstopanja osebja in materialov v skladiščne prostore
  • pozna navodila za delo z delovno opremo in s pripomočki za varno delo
Operativna dela samostojno sprejme in paletizira vhodne materiale in polizdelke
  • pregleda embalažo
  • očisti prispele embalažne enote skladno z internimi navodili za delo
  • v primeru poškodovane embalaže ukrepa skladno z internimi navodili za delo
  • preveri označevanje
  • sortira vhodni material po serijah
  • prevzame polizdelke iz proizvodnje
  • pod nadzorom razporeja material za pravilno skladiščenje (visokoregalno skladišče, nizkoregalno skladišče, hladilnica)
  • pod nadzorom pravilno naklada material na standardno paleto ob upoštevanju dimenzij palet in gabarita skladišč
  • pozna pomen kakovosti embaliranja
  • ukrepa skladno z internimi navodili za delo, če ugotovi neustrezen način pečatenja oziroma neoriginalnost zaprtja embalažne enote
  • pozna ukrepe, če je embalaža poškodovana
  • pozna oznake materiala
  • pozna standardne EU-palete in nosilnost regala
  • pozna ustrezno ravnanje z zdravilnimi učinkovinami  in pomožnimi snovmi, polizdelki in izdelki, ki imajo posebne zahteve (hladna veriga, zaščiteno pred svetlobo, psihotropne substance)
  • pravilno ukrepa v izrednih primerih
  • delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
pod nadzorom tehnika skladišči materiale, polizdelke in končne izdelke skladno z zakonom o kemikalijah in standardom GMP
  • razporeja material, surovine, polizdelke in izdelke v skladišču, po skupinah nevarnosti na podlagi pripravljenih seznamov
  • pozna ustrezno ravnanje z zdravilnimi učinkovinami in pomožnimi snovmi, polizdelki in izdelki, ki imajo posebne zahteve (hladna veriga, zaščiteno pred svetlobo, psihotropne substance)
  • upošteva cone skladiščenja glede na zakon o kemikalijah in skladno z internimi predpisi
  • upošteva globalno usklajen sistem za razvrščanje, pakiranje in označevanje nevarnih snovi (GHS)
  • upošteva H- in P-stavke
  • upošteva piktograme
  • upravlja stroje v EX-prostorih
  • upravlja delovne stroje v skladišču (regalno dvigalo, viličar, prepalater ...)
  • preskladišči neustrezen in odpisan material in ga količinsko preveri
  • pozna standardne postopke skladiščenja
  • obvlada delo z računalnikom pri izvajanju procesa skladiščenja
  • pozna navodila za ravnanje z nevarnimi snovmi
  • loči material po vrsti in serijski številki
  • loči material glede na skupine nevarnosti
  • zaveda se pomena pravilnega skladiščenja materiala
  • zaveda se pomena ločevanja ustreznega materiala od neustreznega in od vračil s trga
  • pozna toleranco delovnega stroja in gabaritno kontrolo
  • delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
  • pravilno ukrepa v izrednih primerih
pod nadzorom tehnika pripravi in odda surovine, ovojnine in polizdelke v proizvodni obrat ter končne izdelke kupcu skladno z dobro distribucijsko prakso
  • prevzame in stehta surovino pod nadzorom tehnika
  • vstopi v prostore za tehtanje
  • pripravi osebno varovalno opremo
  • pripravi pribor za izvedbo tehtanja
  • pripravi embalažne enote po izvedenem tehtanju na fazo uskladiščenja
  • očisti prostor za tehtanje
  • vzdržuje čistočo opreme in prostora med delom in po končanem tehtanju
  • dezinficira prostore po končanem tehtanju
  • očisti pripomočke (pribor) za tehtanje
  • označi delovne pripomočke in prostore glede na stopnjo čistosti
  • menja osebno varovalno opremo v določeni frekvenci oz. po končanem določenem obsegu dela
  • obvlada informacijske sisteme, vključene v izvedbo tehtanja
  • označi surovino in jo odloži na namensko mesto
  • pripravi tiskano ovojnino pod nadzorom tehnika
  • ponovno skladišči surovino in ovojnino pod nadzorom tehnika
  • vzdržuje čistočo opreme in prostora med delom in po končanem tehtanju pod nadzorom tehnika
  • dostavi surovino in ovojnino v proizvodni obrat
  • odda polizdelek v proizvodnjo skladno z naročilom
  • pod nadzorom tehnika pripravi ustrezno količino končnih izdelkov po naročilu kupca
  • pripravi pošiljko za odpremo glede na vrsto prevoza
  • prepozna surovine in pozna njihove osnovne lastnosti
  • pozna ustrezno ravnanje z zdravilnimi učinkovinami  in pomožnimi snovmi, polizdelki in izdelki, ki imajo posebne zahteve (hladna veriga, zaščiteno pred svetlobo, psihotropne substance)
  • pozna standardne postopke priprave in oddaje surovine, ovojnine, polizdelkov in končnih izdelkov
  • zaveda se pomena čiščenja in dezinfekcije
Administrativna dela pod nadzorom tehnika označuje material
  • označi material za vzorčenje z identifikacijsko nalepko podjetja pod nadzorom tehnika
  • označi neustrezen material pod nadzorom tehnika
  • pozna načine označevanja materiala
  • pozna standardne postopke priprave in lepljenja identifikacijskih nalepk
  • pozna podatke na identifikacijski nalepki
  • pravilno ukrepa v izrednih primerih
  • delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
Zagotavljanje kakovosti samostojno zagotavlja kakovost dela skladno z navodili
  • zagotavlja kakovost lastnega dela
  • upošteva FEFO- in FIFO-sistem skladiščenja
  • obvlada delo z računalnikom pri izvajanju procesa
  • pravilno ukrepa v izrednih primerih
  • delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
Vzdrževanje in popravila samostojno vzdržuje čistočo delovnih prostorov in pregleda delovno opremo
  • dnevno in generalno čisti skladišča in druge prostore
  • opravi dnevni pregled delovne in osebne varovalne opreme ter delovnih strojev
  • razume pomen kakovostnega vzdrževanja strojev in opreme
Komunikacija sprejema in podaja informacije o delu
  • sodeluje z nadrejenim in ostalimi sodelavci
  • sprejema in izvaja navodila o poteku dela
  • uporablja osnovno strokovno terminologijo
  • pravilno ukrepa v izrednih primerih
  • delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
Varovanje zdravja in okolja opravlja delo tako, da ne ogroža sebe, drugih in okolja
  • opravlja delo z uporabo varovalnih sredstev in opreme skladno z navodili o varnosti in zdravju pri delu
  • pravilno in varno uporablja čistilna in dezinfekcijska sredstva
  • sortira odpadke
  • pravilno ukrepa v primeru razlitja/razsutja
  • sortira prazno embalažo
  • ukrepa ob poškodbah
  • pozna navodila za uporabo zaščitnih sredstev
  • pozna navodila za ravnanje z nevarnimi snovmi
  • zaveda se pomena racionalne rabe materialov in energije
  • pozna osnovne ukrepe ob razlitju in razsutju
  • pozna osnove nudenja prve pomoči
  • skrbi za prehodnost evakuacijskih poti
  • skrbi za neomejen dostop do naprav za gašenje
  • pozna sistem poročanja o nezgodah in prijavi potencialno nevarnih dogodkov

6. Delovna skupina za pripravo poklicnega standarda

  • Klement Drofenik, Center RS za poklicno izobraževanje, vodja priprave poklicnega standarda

  • Marko Gorenc, Krka, d. d., Novo mesto
  • Boris Lisec, Krka, d. d., Novo mesto
  • Danica Novak Malnar, Krka, d. d, Novo mesto
  • Slavka Pušavec, Krka, d. d., Novo mesto
  • Tatjana Egete, Lek farmacevtska družba, d. d., Ljubljana
  • Ankica Korenin, Lek farmacevtska družba, d. d., Ljubljana
  • Lidija Virant, Lek farmacevtska družba, d. d., Ljubljana
  • Tatjana Malinovski, Lek farmacevtska družba, d. d., Ljubljana
  • Marko Škrinjarič, Sindikat Farmacevtske industrije, Ljubljana
  • Metka Zevnik, GZS, Združenje kemijske industrije, Ljubljana

Vaš brskalnik je zastarel!

Za boljšo uporabniško izkušnjo uporabite enega izmed spodaj naštetih brskalnikov.