Poklicni standard

Naziv:

Procesničar/procesničarka v logistiki farmacevtske industrije

Status:

Pretekli

Datum objave sklepa ministra:

5.5.2005

Predhodniki:

Klasius-P16:

Farmacija (0916)


1. Ime in koda poklicnega standarda

Procesničar/procesničarka v logistiki farmacevtske industrije (7270.005.4.0)

2. Ime in koda poklica


3. Raven zahtevnosti

(IV)

4. Poklicne kompetence

Kandidat:

  1. načrtuje lastno delo in pripravi delovno mesto z upoštevanjem razporeda dela
  2. nadzira pogoje okolja
  3. sprejme, raztovori in paletizira vhodne materiale, polizdelke in končne izdelke
  4. skladišči materiale, polizdelke in končne izdelke
  5. pripravi in odda surovine, ovojnine in polizdelke v proizvodni obrat ter končne izdelke kupcu
  6. odvzame vzorce
  7. označi embalažne enote in palete
  8. vodi zahtevane zapise o delu in označuje material
  9. zagotavlja kakovost dela v skladu z zahtevami sistema kakovosti
  10. vzdržuje čistočo delovnih prostorov in pregleda delovno opremo
  11. sprejema in podaja informacije o delu
  12. opravlja delo tako, da ne ogroža ljudi in okolja

5. Opis poklicnega standarda

Področje dela Ključna dela Spretnosti in znanja
Priprava dela oz. delovnega mesta načrtuje lastno delo in pripravi delovno mesto
  • načrtuje lastno delo
  • pripravi delovno mesto
  • pozna standardne delovne postopke
  • pozna delovno opremo in delovne stroje
  • pozna in spoštuje pravila vstopanja in izstopanja osebja in materialov v skladiščne prostore
  • pozna navodila za delo z delovno opremo in s pripomočki za varno delo
nadzira pogoje okolja
  • izvede dnevne kalibracije strojne opreme
  • dnevno izvaja nadzor temperature in vlage
  • preveri pravilnost delovanja strojne opreme
  • pregleda evidence čiščenj
  • pregleda pasti za glodalce
  • preveri urejenost skladiščnega prostora
  • pozna optimalne razmere za delo in skladiščenje
Operativna dela sprejme, raztovori in paletizira vhodni materiale, polizdelke in končne izdelke
  • pregleda dostavne dokumente in preveri skladnost podatkov
  • preveri naročilo in skladnost podatkov
  • pregleda varnostne listine
  • pregleda dokumentacijo o lastnostih materiala
  • preveri tovor na vozilu (poškodbe, prisotnost simbolov o nevarnosti, prisotnost tujih materialov itd)
  • izloči možnost kroskontaminacije, če se na vozilu nahaja več različnih tipov materialov ali tuji material
  • prevzame material
  • izdela obvestilo o dospetju
  • izdela paletne oznake
  • pripravi zahtevek za odvzem vzorca
  • preveri embalažo
  • očisti prispele embalažne enote skladno z internimi navodili za delo
  • ukrepa skladno z internimi navodili za delo, če je embalaža poškodovana
  • preveri označevanje
  • bruto tehta ali šteje količine v posamezni embalažni enoti
  • evidentira podatke količinskega prevzema
  • sortira material po serijah
  • prevzame polizdelke iz proizvodnje
  • prevzame končne izdelke iz proizvodnje
  • določi mesto raztovora skladno z ugotovljenimi lastnostmi materiala in tja napoti vozilo
  • posreduje vozniku navodila za spoštovanje zakonskih in internih zahtev (prepoved kajenja, podložitev koles na vozilu …)
  • izbere in nadene osebno varovalno opremo
  • izbere zahtevano strojno opremo za raztovor
  • razporeja material, surovine, polizdelke in končne izdelke za pravilno skladiščenje (visokoregalno skladišče, nizkoregalno skladišče, hladilnica)
  • pravilno naklada material, polizdelke in končne izdelke na standardno paleto ob upoštevanju dimenzij palet in gabarita skladišč
  • pozna dostavno dokumentacijo
  • pozna lokacijske dokumente in pomen podatkov
  • pozna pomen kakovosti embaliranja
  • pozna ukrepe, če je embalaža poškodovana
  • pozna oznake materiala
  • pozna standardne EU-palete in nosilnost regala
skladišči materiale, polizdelke in končne izdelke
  • pregleda dokumentacijo o lastnostih materiala
  • določa skladiščna mesta po mikrolokacijah
  • razporeja material, surovine, polizdelke in končne izdelke po skupinah nevarnosti
  • ročno ali računalniško razvršča material, surovine, polizdelke in končne izdelke
  • upošteva cone skladiščenja
  • upošteva R- in S-stavke
  • upravlja stroje v EX-prostorih
  • upravlja delovne stroje v skladišču (regalno dvigalo, viličar, prepaleterji)
  • preskladišči neustrezen in odpisan material in ga količinsko preveri
  • pregleda dokumentacijo vrnjenih izdelkov
  • označi vrnjene izdelke
  • vrnjene izdelke ločeno skladišči
  • pozna skladiščno dokumentacijo
  • pozna standardne postopke in osnovne načine skladiščenja
  • obvlada delo z računalnikom pri izvajanju procesa skladiščenja
  • pozna in uporablja predpisani adsorbens
  • pozna navodila za ravnanje z nevarnimi snovmi
  • loči material po vrsti in serijski številki
  • loči material glede na skupine nevarnosti
  • zaveda se pomena pravilnega skladiščenja materiala
  • zaveda se pomena ločevanja ustreznega materiala od neustreznega in od vračil s trga
  • pozna toleranco delovnega stroja in gabaritno kontrolo
pripravi in odda surovine, ovojnine in polizdelke v proizvodni obrat ter končne izdelke
  • prevzame in stehta surovino pod nadzorom tehnika
  • označi surovino in jo naloži na vozilo
  • pripravi tiskano ovojnino pod nadzorom tehnika
  • preveri ovojnino glede na naročilo
  • ponovno skladišči surovino in ovojnino
  • vzdržuje čistočo opreme in prostora med delom in po končanem tehtanju
  • dezinficira prostore po končanem tehtanju
  • označi delovne pripomočke in prostore glede na stopnjo čistosti
  • dostavi surovino in ovojnino v proizvodni obrat
  • odda polizdelek v proizvodnjo v skladu z naročilom
  • prevzame in pregleda dokumentacijo za naročilo
  • izvede knjigovodsko pripravo izdaje končnega izdelka kupcu
  • pripravi ustrezno količino končnih izdelkov po naročilu kupca
  • preveri pripravljeno pošiljko
  • označi in potrdi pripravljeno pošiljko
  • označi pošiljko s prejemnikom
  • pripravi in natovori pošiljko za odpremo glede na vrsto prevoza in skladno z internimi predpisi
  • prepozna kemijske/farmacevtske surovine in pozna njihove osnovne lastnosti
  • pozna standardne postopke priprave in oddaje surovine, ovojnine, polizdelkov in končnih izdelkov
  • pozna in spoštuje pravila vstopanja in izstopanja osebja in materialov v tehtalni prostor
  • zaveda se pomena dezinfekcije
  • obvlada podporne informacijske sisteme
odvzame vzorce
  • vstopi v prostore za vzorčenje
  • pripravi osebno varovalno opremo
  • pripravi pribor za izvedbo vzorčenja in hrambo vzorca
  • odvzame vzorec/vzorce
  • pripravi embalažne enote po izvedenem odvzemu vzorca na fazo uskladiščenja
  • očisti prostor za vzorčenje
  • očisti pripomočke (pribor) za odvzem vzorcev
  • menja osebno varovalno opremo v določeni frekvenci oz. po končanem določenem obsegu dela
  • obvlada informacijske sisteme, vključene v izvedbo vzorčenja
označi embalažne enote in palete
  • izdela identifikacijske oznake za material
  • pripravi etikete in označi material za vzorčenje z identifikacijsko nalepko podjetja
  • ­označi embalažne enote z identifikacijsko oznako
  • namesti paletne oznake
  • pozna pomen označevanja embalažnih enot z izdelanimi paletnimi oznakami
  • pozna podatke, ki jih primerjamo pri označevanju embalažnih enot in palet
  • pozna mesta za pravilno lepljenje identifikacijske nalepke na embalažni enoti
Administrativna dela vodi zahtevane zapise o delu in označuje material
  • vodi evidence o okolju (tempetratura, vlaga, frekvenca čiščenja itd.)
  • izpiše dokumente za evidentiranje odstopa
  • izpolnjuje prevzemno in skladiščno dokumentacijo
  • označi neustrezen material
  • vodi evidenco vračil s trga
  • pozna delovno dokumentacijo, elemente delovne dokumentacije in njihov pomen
  • pozna načine označevanja materiala
  • pozna standardne postopke priprave in lepljenja identifikacijskih etiket
  • pozna podatke na identifikacijski etiketi
  • zaveda se pomena pravilnosti števila predpisanih etiket in kakovosti tiska
Zagotavljanje kakovosti zagotavlja kakovost dela v skladu z zahtevami sistema kakovosti
  • sodeluje pri izvajanju ukrepov kontrole kakovosti v skladu z zahtevami sistema kakovosti
  • zagotavlja kakovost lastnega dela
  • upošteva FEFO- in FIFO-sistem skladiščenja
  • obvlada omejitve, ki jih predpisujejo standardi dobre prakse (GXP) in druge standardi v farmacevtski industriji
  • obvlada delo z računalnikom pri izvajanju procesa
  • obvlada standardne postopke dela
  • zaveda se pomena validacije in kvalifikacije procesa ter opreme
Vzdrževanje in popravila vzdržuje čistočo delovnih prostorov in pregleda delovno opremo
  • dnevno in generalno čisti skladišče in druge prostore
  • opravi dnevni pregled delovne in osebne varovalne opreme ter delovnih strojev
  • razume pomen kvalitetnega vzdrževanja strojev in opreme ter zagotavljanja ustrezne stopnje čistosti prostorov in opreme
Komunikacija sprejema in podaja informacije o delu
  • sodeluje z nadrejenim in ostalimi sodelavci
  • sprejema in izvaja navodila o poteku dela
  • uporablja osnovno strokovno terminologijo
Varovanje zdravja in okolja opravlja delo tako, da ne ogroža ljudi in okolja
  • opravlja delo z uporabo varovalni sredstev in osebne varovalne opreme v skladu s predpisi o varnosti in zdravju pri delu
  • pravilno in varno uporablja čistila
  • sortira odpadke in loči nevarne odpadke
  • pravilno ukrepa ob razlitju/razsutju
  • sortira prazno embalažo
  • ukrepa ob poškodbah
  • pozna navodila za uporabo zaščitnih sredstev
  • pozna navodila za ravnanje z nevarnimi snovmi
  • zaveda se pomena racionalne rabe materialov in energije
  • pozna osnovne ukrepe ob razlitju in razsutju
  • pozna osnove nudenja prve pomoči
  • pozna ukrepe za varovanje premoženja

6. Delovna skupina za pripravo poklicnega standarda

  • Koordinator:Bojana Sever, CPI

Vaš brskalnik je zastarel!

Za boljšo uporabniško izkušnjo uporabite enega izmed spodaj naštetih brskalnikov.