| Ključna dela |
Znanja in spretnosti |
Naloge za preverjanje |
|
pripravi in šaržira surovine za biosintezni proces |
- prevzame dokumentacijo
- prevzame in preveri dostavljene surovine
- identificira surovine
- pripravi reaktante in surovine
- tehta surovine
- šaržira surovine
- homogenizira
- raztaplja
- prečrpa pripravljeno gojišče v bioreaktor(je)
- prepozna surovine, polizdelke in izdelke
- pozna načine pretoka materiala v proizvodnem procesu
- pozna postopke merjenja in priprave surovin (sortiranje in odpiranje embalaže, odmerjanje, merjenje)
- obvlada postopke odstranjevanja in reciklaže odpadnih snovi
- pozna postopke za kontrolo vstopnih surovin
- pozna delovanje reakcijskih posod za šaržno delo, predvsem glede na varno obratovanje
- pozna dozirne sisteme za tekoče in trdne reaktante
- zna pripraviti reaktor z vsemi fazami (zapiranje šaržirnih odprtin, namestitev lokalnega odsesavanja …) po navodilih
- zna voditi proizvodno dokumentacijo
- obvlada postopke čiščenja med serijami in ob prehodu na drugo vrsto proizvoda
- pozna postopke raztapljanja surovin in intermediatov
- obvlada postopke za nadzor pogojev raztapljanja
- zna nastaviti in vklopiti ogrevanje/hlajenje
- obvlada uporabo regulatorjev in MRT
- pozna načine mehanskega ločevanja mešanic
- pozna osnove membranske tehnike
- obvlada pripravo surovin in naprav za mikrofiltracijo
- obvlada postopke za zagon, obratovanje in nadzor naprav za mikrofiltracijo
- pozna splošne postopke za vodenje dokumentacije pri mikrofiltracijskih procesih
- pozna postopke medprocesnega vzorčenja in enostavne analitike
- obvlada postopke čiščenja opreme med serijo in po končani seriji ter ob prehodu na drugo vrsto brozge
- pozna postopke za pripravo, zagon in obratovanje naprav za reverzno osmozo
- zna nadzirati pretoke, tlak, stopnjo koncentriranja
- pozna in upravlja z informacijskimi sistemi za izvajanje in nadziranje proizvodnje
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
|
Pripravi surovine
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- prevzame in preveri dostavljene surovine
- pripravi reaktante in surovine
- tehta surovine
- izpolni proizvodno dokumentacijo
Šaržira surovine
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi reakcijsko posodo vključno z ustrezno periferijo za šaržiranje surovin ali reagentov
- šaržira surovine
- homogenizira
- raztaplja
- dozira reagente, substance
- prečrpa pripravljeno gojišče v bioreaktor(je)
- izpolni proizvodno dokumentacijo
Izvede filtracijo
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi filtracijsko napravo (na primer: pripravi napravo za mikro-, ultra- in nanofiltracijo)
- pripravi filtre, membrane
- pripravi material, ki ga bo filtriral (na primer: ohladi, segreje, doda antipenilno sredstvo, uravna pH, uravna gostoto, uravna viskoznost)
- izvede postopek filtracije s prekinitvijo postopka ter čiščenjem opreme
- med procesom vzorči
- očisti: napravo za mikro-, ultra-, nanofiltracijo
- izvede postopek čiščenja membran
- izpolni proizvodno dokumentacijo
Analizira
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi, obdela vzorec (filtrira, centrifugira, odpari, posuši)
- kalibrira pH-elektrodo
- kalibrira kisikovo elektrodo
- določi vrednost pH
- določi viskoznost
- določi optično gostoto
- s spektrofotometrom določi absorpcijo
- določi količino sedimenta
- določi suho snov (izguba pri sušenju)
- določi gostoto vzorca
- očisti uporabljene aparate in dele aparatov
|
|
izvede biosintezni fermentacijski proces |
- sterilizira bioreaktor s periferijo/gojiščem
- inokulira
- spremlja ključne parametre
- dohranjuje
- pravilno reagira ob izrednih dogodkih (izpad električne energije ipd.)
- pripravi in obdela fermentacijsko brozgo
- preda fermentacijsko brozgo v izolacijo
- pozna načine gojitve in pogoje za rast
- pozna osnove aseptičnega dela
- pozna osnove mikrobiologije
- pozna pogoje sterilizacije
- zna prevzeti surovine in vcepke
- zna sterilizirati bioreaktor in drugo opremo
- pozna osnovne ukrepe ob predvidljivih napakah in načine odpravljanja napak
- pozna prenose biološkega materiala in sodeluje pri prenosu
- obvlada postopke medprocesnega vzorčenja in enostavne analitike
- pozna postopke ob zaključku fermentacije
- zna očistiti opremo po končani seriji in ob prehodu na drugo vrsto brozge
- pozna splošne postopke za vodenje dokumentacije pri fermentacijskih procesih
- poznavanje in upravljanje z informacijskimi sistemi za izvajanje in nadziranje proizvodnje
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
|
Izvede biosintezni fermentacijski proces
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- sterilizira bioreaktor s periferijo/gojiščem
- inokulira
- nastavi ustrezne parametre vodenja procesa
- spremlja ključne parametre
- dohranjuje
- pripravi in obdela fermentacijsko brozgo
- preda fermentacijsko brozgo v izolacijo
- izpolni proizvodno dokumentacijo
- opiše ravnanje ob nepredvidenih dogodkih
- opiše in izvede potrebne ukrepe ob izpadih energije
- opiše in izvede proces resterilizacije
- opiše postopek pri obravnavi nestandardne fermentacijske brozge
- razloži, komu poroča, koga obvešča ter kdaj in kako ravna ob izrednih dogodkih
- opiše ravnanje ob nezgodah ali nesrečah
|
|
izpelje proces izolacije in/ali sušenja biosinteznega procesa |
- pozna in upravlja z opremo
- sprejme obdelano fermantacijsko brozgo
- šaržno ekstrahira
- kontinuirano ekstrahira
- separira s filtriranjem
- separira s centrifugiranjem
- separira z obarjanjem
- separira z dekantiranjem
- separira s kromatografijo
- sterilno filtrira
- suši z vakuumskimi sušilniki
- suši s sušilniki s fluidiziranim poljem
- suši z razpršilnim sušilnikom
- granulira
- pakira
- razume osnove ekstrakcijske procesne tehnike za kontinuirane procese
- pozna pripomočke in opremo za izvedbo ločevanja
- pozna postopke za zagon, obratovanje in zaustavitev ekstrakcijske linije
- sposoben je izvajati osnovne ukrepe ob napakah
- pozna postopke medprocesnega vzorčenja in enostavne analitike
- pozna osnove ekstrakcijske procesne tehnike za šaržne procese
- zna dozirati topilo in topljenec
- pozna postopke za ločevanje ekstrakcijskih zmesi (filtriranje, zbiranje, prečrpavanje)
- pozna postopke odstranjevanja ekstrahiranega materiala
- pozna in upravlja z informacijskimi sistemi za izvajanje in nadziranje proizvodnje
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
|
Izpelje proces izolacije in/ali sušenja
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- sprejme obdelano fermentacijsko brozgo
- šaržno ekstrahira
- kontinuirano ekstrahira
Separira:
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi napravo (na primer: centrifugo, filtracijsko napravo, separator, kolono, pripravi napravo za mikro-, ultra- in nanofiltracijo) po navodilih nadrejenega
- pripravi filtre, filtrirno sredstvo, membrane, lovilne vreče
- pripravi material, ki ga bo separiral (na primer: ohladi, segreje, doda filtrirno sredstvo, antipenilno sredstvo, uravna pH, uravna gostoto, uravna viskoznost)
- izvede postopek separacije s prekinitvijo postopka ter čiščenjem opreme
- vzorči med procesom, kjer je določeno
- očisti: centrifugo, separator, tlačni filter, napravo za mikro-, ultra- , nanofiltracijo
- izvede postopek čiščenja filtrov
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
upravlja in kontrolira avtomatizirano linijo v kemijski sintezi |
- pozna in upravlja z opremo
- izpolnjuje potrebno dokumentacijo
- nastavi ustrezne parametre vodenja procesa
- spremlja kritične parametre
- dodaja reagente in topila
- pravilno reagira ob izrednih dogodkih (izpad električne energije ipd.)
- raztaplja
- šaržno ekstrahira
- kontinuirano ekstrahira
- separira s kristalizacijo
- separira z obarjanjem
- separira z dekantiranjem
- separira s filtriranjem
- separira s kromatografijo
- separira z destilacijo
- separira s centrifugiranjem
- sodeluje v postopku pervaporacije
- homogenizira
- suši vakuumsko
- suši v fliuditiranem polju
- liofilizira
- pakira
- razume osnove ekstrakcijske procesne tehnike za kontinuirane procese
- pozna pripomočke in opremo za izvedbo ločevanja
- pozna postopke za zagon, obratovanje in zaustavitev ekstrakcijske linije
- sposoben je izvajati osnovne ukrepe ob napakah
- pozna postopke medprocesnega vzorčenja in enostavne analitike
- pozna osnove ekstrakcijske procesne tehnike za šaržne procese
- zna dozirati topilo in topljenec
- pozna postopke za ločevanje ekstrakcijskih zmesi (filtriranje, zbiranje, prečrpavanje)
- pozna postopke odstranjevanja ekstrahiranega materiala
- pozna načine mehanskega ločevanja mešanic
- pozna osnove membranske tehnike
- obvlada pripravo surovin in naprav za mikrofiltracijo
- obvlada postopke za zagon, obratovanje in nadzor naprav za mikrofiltracijo
- pozna splošne postopke za vodenje dokumentacije pri mikrofiltracijskih procesih
- pozna postopke medprocesnega vzorčenja in enostavne analitike
- obvlada postopke čiščenja opreme med serijo in po končani seriji ter ob prehodu na drugo vrsto brozge
- pozna osnove adsorpcijske tehnike
- pozna postopke za pripravo, obratovanje in nadzor delovanja adsorpcijskih kolon
- pozna postopke za regeneracijo adsorpcijske smole
- pozna postopke priprave čiste vode z adsorpcijsko tehniko
- zna pripraviti zapise o poteku serije
- razume osnove kromatografskih tehnik
- pozna postopke za pripravo, obratovanje in nadzor delovanja kromatografskih kolon
- obvlada postopke za regeneracijo nosilcev
- zna izvesti kromatografsko separacijo
- pozna osnove destilacije
- razlikuje naprave glede na vrsto destilacije
- zna nastaviti in vklopiti mešanje (variatorji, frekvenčni regulatorji), ogrevanje, hlajenje
- zna uporabljati regulatorje in merilno regulacijsko tehniko
- nadzira delovanje destilacijskih naprav in kontrolira reakcijske pogoje
- pozna osnove destilacije-rektifikacije
- zna nastaviti pogoje in vklopiti mešanje, ogrevanje, hlajenje
- pozna osnove pervaporacije
- kontrolira proces in vzdržuje pogoje pervaporacije
- pozna postopke za pripravo, obratovanje in nadzor delovanja naprav za elektrodializo
- pozna lastnosti določenih topil
- pozna postopke priprave topila in koncentrata za obarjanje
- obvlada kontrolo obarjanja in mešanja
- pozna osnove termičnega ločevanja zmesi
- pozna osnovne kristalizacijske tehnike
- pozna postopke za pripravo pogojev kristalizacije (nastavitev in vklop ogrevanja/hlajenja, uporaba regulatorjev in MRT)
- zna nadzorovati in vzdrževati pogoje kristalizacije in prekristalizacije
- razume vpliv pogojev na kakovost kristalov
- pozna postopke ločevanja trdno – tekoče
- pozna postopke dodajanja suspenzije preko dozirnih sistemov (postopno, kontinuirano ...)
- pozna vrste in značilnosti črpalk
- obvlada pravila varnega dela s črpalkami
- obvlada postopke reguliranja pretoka, spiranja in praznjenja pri centrifugiranju
- pozna teorijo filtracije in različne filtre
- pozna segmente tehnoloških postopkov sterilne filtracije izdelkov
- pozna postopke za testiranje integritete filtrov in postopke čiščenja filtrov
- pozna osnove liofilizacije
- pozna postopke za pripravo liofilizatorja
- kontrolira pogoje okolja
- zna nadzirati obratovanje naprave in spremlja temperaturo, tlak in hitrost sublimacije
- zna nadzirati liofilizacijski postopek in ustaviti liofilizator
- pozna osnove homogenizacije
- razume pomen homogenosti za kakovost vzorčenja
- pozna postopke priprave surovin za homogenizacijo, zagon naprave, kontrolo obratovanja in praznjenje homogenizatorja
- pozna in upravlja z informacijskimi sistemi za izvajanje in nadziranje proizvodnje
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
|
Pokaže nastavljanje, upravljanje in kontrolo avtomatizirane linije v kemijski sintezi
- razloži shemo in posamezne korake avtomatiziranega procesa ob računalniku ter v obratu na liniji
- nastavi ustrezne parametre vodenja izbranega procesa
- spremlja kritične parametre
- izpolni dokumentacijo
Izvede proces separacije – naloga 1
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi opremo ter surovine
- šaržira, doda, zmeša reagente in topila
- raztaplja, meša
- šaržno ekstrahira/kontinuirano ekstrahira
- vzorči
- loči posamezne faze (npr. organsko od anorganske)
- obarja
- filtrira, dekantira, centrifugira
- suši (na primer: vakuumski sušilnik, fluidizirano polje)
Izvede proces separacije – naloga 2
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi opremo ter surovine
- šaržira, doda, zmeša reagente in topila, raztaplja, meša
- vzorči in analizira
- pripravi kolono z adsorpcijskim sredstvom (na primer amberlit)
- v kolono dozira raztopino
- spremlja proces adsorpcije
- spere adsorbirane substance
- opere in regenerira adsorpcijsko smolo
- izpolni dokumentacijo
- konzervira kolono
Izvede proces separacije – naloga 3
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi opremo ter surovine za izvedbo destilacije ali pervaporacije
- šaržira (prečrpa) material za destilacijo ali pervaporacijo
- nastavi ustrezne parametre za destilacijo ali pervaporacijo
- izvede destilacijo ali pervaporacijo
- vzorči in analizira
- izpolni dokumentacijo
Izvede proces separacije – naloga 4
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi opremo ter surovine
- šaržira, doda, zmeša reagente in topila, raztaplja, meša
- vzorči in analizira
- izvede postopke za pripravo, obratovanje in nadzor delovanja naprav za elektrodializo
- izvede postopek elektrodialize
- izpolni proizvodno dokumentacijo
- očisti opremo
Izvede proces sterilne filtracije
- preobleče se v delovno obleko
- priprava zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi opremo (sistem za sterilno filtracijo)
- izvede sterilno filtracijo
- vzorči
- izpolni dokumentacijo
- očisti sistem za sterilno filtracijo
Izvede proces liofilizacije
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi opremo (liofilizator)
- pripravi material za liofilizacijo
- nastavi ustrezne parametre – program liofilizacije
- starta in ustavi proces liofilizacije
- vzorči liofilizat (vialo, ampulo)
- izpolni dokumentacijo
- očisti liofilizacijski sistem
Izvede proces sušenja in homogenizacije, mletja ali mikronizacije
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi sušilnik in homogenizator ali mlin ali mikronizator
- pripravi material za obdelavo
- izvede proces sušenja
- vzorči
- material homogenizira (združene šarže na primer) ali melje ali mikronizira
- izpolni dokumentacijo
- očisti opremo
|
|
izvede proces liofilizacije biosinteznega procesa |
- liofilizira
- pozna osnove liofilizacije
- pozna postopke za pripravo liofilizatorja
- zna nadzirati obratovanje naprave in spremlja temperaturo, tlak in hitrost sublimacije
- zna nadzirati liofilizacijski postopek in ustaviti liofilizator
|
Izvede proces liofilizacije
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi opremo (liofilizator)
- pripravi material za liofilizacijo
- nastavi ustrezne parametre – program liofilizacije
- starta in ustavi proces liofilizacije
- vzorči liofilizat (vialo, ampulo)
- izpolni dokumentacijo, očisti liofilizacijski sistem
|
|
izvede ukrepe protieksplozijske zaščite |
- izvaja dela po postopku, s katerimi preprečuje možnost nastanka eksplozivnih atmosfer
- opravlja delo z minimalno možnostjo nastanka vira vžiga
- dela z napravami, kjer je vgrajena konstrukcijska protieksplozijska zaščita
|
Izvede procese skladno s predpisi ukrepov protieksplozijske zaščite
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi opremo, izvede vse potrebne ozemljitve mobilne opreme in surovin
- delo izvede skladno s predpisi, ki so navedeni v SOP-u in zapisniku o proizvodnji
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
inertizira opremo |
- pozna in izvaja vakuumsko inertizacijo opreme
- pozna in izvaja tlačno inertizacijo opreme
- pozna in izvaja inertizacijo opreme s pomočjo pretoka dušika
- pozna in razlikuje stanja inertnosti in neinertnosti opreme
|
Izvede inertizacijo opreme
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi opremo reaktor, sušilnik, centrifugo …
- izvede tlačno inertizacijo skladno s predpisi v dokumentaciji
- izvede vakuumsko inertizacijo skladno s predpisi v dokumentaciji
- izvede inertizacijo s pretokom dušika (predpisan pretok in čas) skladno s predpisi v dokumentaciji
- izpolni dokumentacijo po opravljeni inertizaciji opreme
|
|
manipulira z vnetljivimi topili |
- pozna vnetljiva topila v obratu in upravlja z njimi
- topila zna razvrstiti med polarna, delno polarna in nepolarna
- pozna temperaturne razrede razvrščanja topil
- pozna lastnosti topil z vidika topnosti v vodi in mešljivosti
|
Manipulira z vnetljivimi topili
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- uporablja topila v procesu
- topila ustrezno razvrsti glede na polarna in nepolarna
- na podlagi topnosti in mešljivosti topil izvaja ekstrakcije in separacije
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
manipulira s prahovi |
- pozna pnevmatski sistem šaržiranja prahov
- šaržira prahove v ročnem sistemu
- pozna zakonitosti manipulacije z vlažnimi (od topil) prahovi
|
Izvede šaržiranje s prahovi
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- šaržira prahove preko pnevmatskega sistema
- šaržira prahove v ročnem sistemu
- ustrezno skladno s predpisi šaržira vlažen prah v reaktor/sušilnik
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
pripravi surovine in opremo za začetek kemijskega procesa |
- prevzame dokumentacijo
- prevzame in preveri dostavljene surovine
- preveri stanje opreme
- preveri očiščenost opreme
- izvede začetno inertizacijo opreme, predšaržiranje surovin v reaktor
- identificira surovine skladno s predpisi v dokumentaciji
- pozna načine pretoka materiala v proizvodnem procesu
- pozna postopke merjenja in priprave surovin (sortiranje in odpiranje embalaže, odmerjanje, merjenje)
- obvlada postopke odstranjevanja in reciklaže odpadnih snovi
- pozna postopke za kontrolo vstopnih surovin
- zna voditi proizvodno dokumentacijo
- obvlada postopke čiščenja med serijami in ob prehodu na drugo vrsto proizvoda
- preveri delovanje osnovni funkcij na opremi: mešanje, temperiranje, doziranje
- preveri koncept delovanja opreme oz. tehnologije: šaržno ali kontinuirano
|
Pripravi surovine
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- prevzame in preveri dostavljene surovine
- pripravi reaktante in surovine
- tehta surovine
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
šaržira vstopne surovine v reaktor za kemijski proces |
- preveri natehtane trdne surovine za posamezno serijo
- izvede tehtanje trdnih surovin
- pozna načine šaržiranja trdnih surovin v reaktor
- izvede tehtanje tekočih surovin: topil, reaktantov
- šaržira trdne surovine v reaktor
- šaržira tekoče surovine v reaktor
- izvaja inertizacijo tekom posameznih šaržiranj skladno s predpisi v dokumentaciji
|
Šaržira surovine
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi reakcijsko posodo vključno z ustrezno periferijo za šaržiranje surovin ali reagentov
- izvede inertizacijo
- šaržira surovine trdne in tekoče
- ponovi inertizacijo
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
izvaja mešanje reakcijske zmesi |
- mehansko meša
- pnevmatsko meša
- pretočno meša
- pozna vrste mešal pri mehanskem mešanju
- zna opisati delovanje radialnega mešanja v reaktorju
- zna opisati delovanje aksialnega mešanja v reaktorju
- zna nastaviti ustrezne obrate za izvajanje mehanskega mešanja
- spremlja delovanje nastavljenih parametrov mešanja
- izvaja nadzor nad mešljivostjo reakcijske zmesi v reaktorju
- vklopi in upravlja sistem pnevmatskega mešanja
- nadzira in upravlja s pnevmatskimi črpalkami
- zagotavlja ustrezne pretoke pri pretočnem mešanju
- nadzira in upravlja delovanje naprave za pretočno mešanje
|
Zmeša reakcijske zmesi
- izbere predpisan način mešanja skladno z navodili v proizvodni dokumentaciji
- nastavi predpisane parametre za mešanje
- vklopi mešanje preko računalniškega sistema oz. nastavi na sami napravi hitrost mešanje
- spremlja dosežene parametre mešanja, ki morajo biti skladni s predpisanimi
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
izvaja temperiranje reakcijske zmesi |
- pozna razlike med direktnim in indirektnim načinom segrevanja
- pozna razliko delovanja temperiranja reakcijske zmesi ali pa temperiranje plašča reaktorja
- vklopi temperiranje reaktorja
- preveri delovanje sistemov za segrevanje/hlajenje reaktorja
- upravlja in nadzira delovanje sistema temperiranja reaktorja
- pozna sistem delovanja temperiranja reaktorja, delovanja odpiranja ventilov in same regulacije
- izvede vklop in nadzira temperiranje hladilnih sistemov na toplotnih menjalnikih, ki so na reaktorju
- pozna medije za hlajenje, ki so na toplotnem menjalniku
- pozna našteti različne tipe toplotnih menjalnikov in opisati koncepte delovanja posameznih tipov
|
Temperira reakcijske zmesi
- preveri dovodne sisteme za hlajenje/gretje, če so na voljo
- izbere predpisane parametre za izvajanje temperiranja
- odpre vse potrebne ročne ventile za izvajanje temperiranja
- nastavi predpisane parametre za temperiranje
- vklopi fazo temperiranja preko računalniškega sistema
- spremlja dosežene parametre temperiranja, ki morajo biti skladni s predpisanimi
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
izvaja kemijsko reakcijo |
- pozna koncepte delovanja šaržne in kontinuirane kemijske reakcije
- pozna prednosti posameznih postopkov vodenja kemijske reakcije
- na reaktorju vzpostavi predpisane pogoje, ki so zapisani v proizvodni dokumentaciji
- nadzira in spremlja parametre: temperaturo, tlak, koncentracijo, čas reakcije, stopnjo premešanosti snovi
- zapisuje parametre v proizvodno dokumentacijo in preverja skladnosti parametrov in eventualna odstopanja
- izvede vzorčenje reakcijske zmesi
- uporablja ustrezno varovalno opremo pri izvedbi vzorčenja
- zapiše v dokumentacijo podatke o vzorčenju
- spremlja potekanje kemijske reakcije
- po končani kemijski reakciji ustrezno po predpisanem postopku prekine reakcijo
|
Izvede kemijske reakcije
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- spremlja nastavljene parametre tekom reakcije
- nadzoruje doseganje nastavljenih parametrov
- izvede vzorčenje za analizo spremljanja poteka reakcije
- izpolni naročilnico za odvzet vzorec
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- po poteku reakcije, kar se potrdi za analiznim izvidom, prekine reakcijo po predpisanem postopku
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
izvaja termično ločevanje tekočinskih mešanic pri kemijskem procesu |
- pozna osnove destilacije
- razlikuje naprave glede na vrsto destilacije
- izvaja in pozna delovanje navadne šaržne destilacije
- izvaja in pozna delovanje vakuumske šaržne destilacije
- pozna vpliv vakuuma glede na temperaturo vrelišča
- pozna delovanje kontinuirane destilacije
- pozna delovanje rektifikacijskih kolon
- pozna sisteme polnil v kolonah in vplive na izvedbo rektifikacije
- spremlja, nadzira in vpisuje parametre tekom izvajanja destilacije
- ob zaključku destilacije izvede vzorčenje regeneriranega topila
- ustrezno izvede skladiščenje regeneriranega topila
- pozna uporabo regeneririranega topila v nadaljnjih stopnjah procesa
|
Izvede termično ločevanje
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- nastavi zahtevane parametre za destilacijo
- odpre vse potrebne povezave in ventile
- vzpostavi predpisane pogoje za izvedbo termičnega ločevanja
- spremlja, nadzoruje proces termičnega ločevanja
- vzorči tekom procesa
- izpolni naročilnico za odvzet vzorec
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- stehta dobljeno regenerirano topilo
- zaključi fazo destilacije
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
izvaja fizikalno-kemijske postopke ločevanja |
- šaržno ekstrahira
- kontinuirano ekstrahira
- pozna osnove ekstrakcije
- zna dozirati topilo in topljenec
- pozna vpliv topila na samo selektivnost ekstrakcije
- pozna zakonitosti ekstrakcije tekoče/trdno in tekoče/tekoče
- razume osnove ekstrakcijske procesne tehnike za izvajanja šaržne in kontinuirane ekstrakcije
- pozna naprave za ekstrakcije
- izvaja ekstrakcije pri procesih
- pozna pripomočke in opremo za izvedbo ločevanja
- pozna postopke za zagon, obratovanje in zaustavitev ekstrakcijske linije
- pozna postopke za ločevanje ekstrakcijskih zmesi (filtriranje, zbiranje, prečrpavanje)
- pozna postopke odstranjevanja ekstrahiranega materiala
- spremlja parametre in zapisovanje v dokumentacijo tekom ekstrakcije
- beleži eventualna odstopanja pri parametrih
- natančno izvaja ekstrakcije s fokusom na fazno mejo dveh sistemov
- spremlja mešanje pri izvajanju ekstrakcije, da pride do ustreznega pomešanja in nepremešanja
|
Izvede fizikalno ločevanje
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- dozira topilo v reaktor
- nastavi zahtevane parametre za izvedbo ekstrakcije
- spremlja nastavljene parametre
- izvaja mešanje
- izvede šaržno ekstrakcijo
- izvede kontinuirano ekstrakcijo
- ustrezno ločuje ekstraktno in rafinatno fazo
- vzorči tekom procesa
- izpolni naročilnico za odvzeti vzorec
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- količinsko ovrednoti obe ločeni fazi
- zaključi fazo ločevanja
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
izvaja filtriranje stranskih produktov pri kemijskem procesu |
- pozna vrste in značilnosti črpalk
- obvlada pravila varnega dela s črpalkami
- pozna teorijo filtracije in različne filtre
- izvaja filtracijo stranskih produktov čez vrečast filter
- izvaja filtracijo aktivnega oglja čez vrečast in svečni filter
- uporablja tehniko filtracije s pomočjo nadtlaka ali s pomočjo črpalke
- izvaja končne GMP-filtracije čez svečni filter
- spremlja parametre filtracije (tlak, pretok) in jih beleži v tehnološko dokumentacijo
- uporablja predpisano zaščitno opremo pri odstranjevanju filtrnih vreč po filtraciji
- odpadni stranski produkt zapakira in preda na uničenje skladno s predpisi za posamezni odpadek
|
Izvede fizikalno ločevanje
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- dozira topilo v reaktor
- nastavi zahtevane parametre za izvedbo ekstrakcije
- spremlja nastavljene parametre
- izvaja mešanje
- izvede šaržno ekstrakcijo
- izvede kontinuirano ekstrakcijo
- ustrezno ločuje ekstraktno in rafinatno fazo
- vzorči tekom procesa
- izpolni naročilnico za odvzeti vzorec
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- količinsko ovrednoti obe ločeni fazi
- zaključi fazo ločevanja
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
izvaja kristalizacijo pri kemijskem procesu |
- pozna postopke priprave topila in koncentrata za obarjanje
- obvlada kontrolo obarjanja in mešanja
- pozna osnovne zakonitosti kristalizacije
- pozna osnovne kristalizacijske tehnike
- zna nadzorovati in vzdrževati pogoje kristalizacije in prekristalizacije
- razume vpliv pogojev na kakovost kristalov
- izvaja kristalizacijo z ohlajanjem
- izvaja kristalizacijo z uparjanjem
- izvaja kristalizacijo z razpenjanjem v vakuumu in istočasnim ohlajanjem
- izvaja različne načine ohlajanje; linearno, naravno in optimalno
- hitrost doseganja prenasičenja izvede v odvisnosti od ; ohlajanja, uparevanja, dodatka antitopila in reakcije
- v fazi kristalizacije uporablja različne vrste topil oz. antitopil
- spreminja, kontrolira pogoje mešanja, ki so odvisni od reaktorja, polnitve reaktorja, vrste mešala in predvsem od želene končne oblike kristalov
- za uspešno izvedeno kristalizacijo uporablja tudi cepivo, s čimer bolj kontrolirano izvede kristalizacijo
- spremlja in beleži predpisane parametre, predvsem temperaturo, obrate in časovno dinamiko spreminjanja teh parametrov
- nadzoruje izvajanje poteka kristalizacije v reaktorju
|
Izvede kristalizacijo
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- izvede kristalizacijo skladno s postopkom
- spreminja parametre temperiranja
- spreminja parametre za mešanje
- šaržira cepivo za bolj kontrolirano kristalizacijo
- izvede kristalizacijo z dodajanjem drugega reagenta
- vzorči tekom procesa
- izpolni naročilnico za odvzeti vzorec
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
izvaja separacijo učinkovine pri kemijskem procesu |
- separacijo izvaja pod inertnimi pogoji
- pozna naprave za izvajanje separacije
- separira z obarjanjem
- separira s kromatografijo
- izvaja separacijo s pomočjo posedanja
- izvaja centrifugiranje, sedimentacijo pod vplivom centrifugalnega pospeška
- izvaja filtriranje s pomočjo nadtlaka, trdne delce zadržuje porozni filtracijski medij
- obvlada postopke reguliranja pretoka, spiranja in praznjenja pri centrifugiranju
- pozna postopke za pripravo, obratovanje in nadzor delovanja kromatografskih kolon
- obvlada postopke za regeneracijo nosilcev
- zna izvesti kromatografsko separacijo
- ustrezno manipulira z dobljenim vlažnim produktom
- odpadni filtrat po separaciji predaja skladno s predpisom na uničenje
|
Izvede separacijo
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi enoto na separacijo
- izvede inertizacijo
- izvede separacijo na centrifugi
- izvede separacijo na filter enoti
- spremlja potek separacije
- šaržira topilo za spiranje produkta na separacijski enoti
- kontrolira odpaden filtrat, da ni v njem produkta
- manipulira z vlažnim produktom v ustrezni embalaži
- vzorči vlažen produkt in odpadni filtrat
- izpolni naročilnico za odvzeti vzorec
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- stehta vlažni produkt in odpadni filtrat
- očisti napravo skladno z zapisnikom o čiščenju
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
izvaja sušenje pri kemijskem procesu
|
- pozna konvekcijsko sušenje
- pozna kontaktno sušenje
- šaržira vlažen produkt v sušilnik
- suši v vertikalnem vakuumskem sušilniku
- suši v horizontalnem vakuumskem sušilniku
- suši v filter sušilniku
- suši na pladenjskem sušilniku
- suši v sušilniku v lebdečem sloju
- nadzira sušenje; mešanje vakuum, pretok zraka, temperatura
- izvede enostavno analizo suhosti produkta
- pobira končen suh produkt in ga ustrezno zapakira
|
Izvede sušenje
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi enoto na sušenje
- izvede inertizacijo sušilnika
- šaržira vlažen produkt v sušilnik
- nastavi predpisane parametre za sušenje, temperaturo, tlak, mešanje
- spremlja dosežene parametre skladno z zahtevami v dokumentaciji
- prekine sušenje
- produkt pobere v predpisano embalažo
- vzorči suh produkt
- izpolni naročilnico za odvzet vzorec
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- stehta končen suh produkt
- očisti napravo skladno z zapisnikom o čiščenju
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
izvaja granuliranje in mletje pri kemijskem procesu |
- pozna naprave za granuliranje
- pozna naprave za mletje
- izvaja granulacijo vlažnega produkta po centrifugiranju zaradi lažjega nadaljnjega sušenja
- izvaja granulacijo delno posušenega produkta zaradi dosuševanja rezidualnih topil
- izvaja granulacijo končno posušenega produkta
- izvaja mletje suhega produkta na mlin kladivar
- izvaja mletje suhega produkta na mlin
- izvaja vzorčenje za velikost delcev
- spremlja in vpisuje podatke o granuliranju in mletju
|
Granulira/melje
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi enoto na sušenje
- izvede inertizacijo granulatorja/mlina
- šaržira suh produkt v granulator/mlin in izvaja proces pri prepisnih parametrih
- spremlja delovanje naprave
- spremlja samopretočnost materiala tekom granulacije/mletja
- prekine granuliranje/mletje
- produkt pobere v predpisano embalažo
- vzorči produkt
- izpolni naročilnico za odvzeti vzorec
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- stehta končen suh produkt
- očisti napravo skladno z zapisnikom o čiščenju
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
pakira polizdelke/izdelke |
- pozna tehnološki postopek pakiranja
- kontrolira pogoje pakiranja (inertizacije, varjenja aluvreč)
- kontrolira klimatske pogoje (temperatura, relativna vlažnost, nadtlaki) v prostorih, kjer se izvaja pakiranje
- polni predpisane ovojnine
- preverja tehtnice (s kontrolno utežjo)
- tehta in embalira
- signira produkt
- pozna pomen ustrezne ovojnine in postopkov pakiranja za stabilnost izdelkov
- pozna delovanje avtomatskih tehtalnih sistemov
- obvlada postopke tehtanja in merjenja
- pozna postopke za kontrolo tehtnic
- pozna postopke priprave signatur in označevanja izdelkov
- obvlada čiščenje opreme in pribora med delom in po končani izdelavi serije
- pozna in upravlja z informacijskimi sistemi za izvajanje in nadziranje proizvodnje
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
|
Zapakira izdelke
- preobleče se v delovno obleko
- pripravi prostor
- kontrolira klimatske pogoje (temperaturo, relativno vlažnost, tlak)
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- polni predpisane ovojnine
- preverja tehtnice (s kontrolno utežjo)
- tehta in embalira
- signira produkt
- skladišči polizdelke
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
|
medfazno skladišči |
- prevzame dokumentacijo
- evidentira material
- sortira in zlaga
- izdaja material v nadaljnji proces
- pozna postopke za notranji transport surovin, polizdelkov in ovojnine
- pozna splošne postopke za vodenje skladišča
- pozna osnove materialnega poslovanja
|
Izvede medfazno skladiščenje
- prevzame dokumentacijo in material – embalažne enote
- evidentira material ali embalažne enote
- sortira in zlaga
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- v primeru razlitja, razsutja izbere ustrezen postopek za varno sanacijo stanja (adsorpcijsko sredstvo, odstranjevanje brez prašenja ali aerosolov)
- izpolni dokumentacijo in pokaže postopek vnosa v elektronski (informacijski) sistem
|
